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無菌車間實驗室建設(shè)方案
發(fā)布時間:2025-06-28 15:12


GMP實驗室凈化裝修

實驗室裝修凈化


上門勘測:按需定制凈化方案,快速響應(yīng)場地需求

施工標(biāo)準(zhǔn):萬級/十萬級潔凈度達(dá)標(biāo),全程合規(guī)監(jiān)控

售后保障:免費(fèi)維護(hù)保養(yǎng),定期檢測凈化效果

免費(fèi)服務(wù)熱線:15538153917




產(chǎn)品詳情 

本方案針對生物醫(yī)藥、微生物研究等領(lǐng)域需求,設(shè)計一套符合ISO 5級(Class 100)潔凈標(biāo)準(zhǔn)的無菌車間實驗室,核心目標(biāo)如下:

潔凈度控制:空氣中≥0.5μm顆粒物濃度≤3,520個/m3,微生物濃度≤1CFU/m3。

無菌環(huán)境維持:通過正壓控制、高效過濾、無菌材料等手段,避免交叉污染。

合規(guī)性:符合GB 50591-2010《潔凈室施工及驗收規(guī)范》、ISO 14644-1標(biāo)準(zhǔn)。

可擴(kuò)展性:預(yù)留設(shè)備接口及空間,適應(yīng)未來實驗需求升級。

一、設(shè)計原則

1.分區(qū)管理:

潔凈區(qū)(核心操作區(qū)):ISO 5級,設(shè)置生物安全柜、超凈工作臺。

緩沖區(qū)(更衣室、氣閘室):ISO 7級,控制人員/物料流動。

非潔凈區(qū)(設(shè)備間、控制室):常規(guī)環(huán)境,獨(dú)立于潔凈區(qū)。

2.氣流組織:

采用垂直層流(頂送底回),送風(fēng)速度0.3-0.5m/s,確保顆粒物快速排出。

潔凈區(qū)正壓維持≥10Pa,相鄰區(qū)域壓差≥5Pa。

3.材料選擇:

墻面/天花板:彩鋼板(厚度≥50mm,夾芯為巖棉或玻璃棉),表面涂覆抗菌涂層。

地面:環(huán)氧樹脂自流平(厚度≥2mm,耐化學(xué)腐蝕)。

管道:316L不銹鋼(內(nèi)壁粗糙度Ra≤0.4μm),配套VCR密封連接。

無菌

二、系統(tǒng)組成

1. 空氣凈化系統(tǒng)

高效過濾(HEPA):

末端過濾器效率≥99.99%@0.3μm,安裝于層流罩內(nèi),定期更換(周期≤12個月)。

預(yù)過濾:初效(G4)+中效(F8)過濾器,保護(hù)HEPA壽命。

層流裝置:

垂直層流罩(覆蓋操作臺面),風(fēng)速均勻性±10%,噪聲≤55dB。

送風(fēng)口安裝均流膜,避免渦流區(qū)產(chǎn)生。

正壓控制:

潔凈區(qū)相對相鄰區(qū)域正壓≥10Pa,通過壓差傳感器聯(lián)動調(diào)節(jié)新風(fēng)量。

緊急情況下(如火災(zāi)),壓差自動切換為負(fù)壓模式。

2. 裝修與圍護(hù)結(jié)構(gòu)

墻面與天花板:

彩鋼板接縫處打膠密封,拐角處采用圓弧過渡(半徑≥50mm),避免積塵。

嵌入式燈具(淚滴型),與天花板齊平,減少清潔死角。

地面:

環(huán)氧樹脂自流平,坡度≥1%向地漏方向,排水溝設(shè)置液封裝置。

地面與墻面交界處采用不銹鋼踢腳線(高度≥100mm)。

門窗:

氣密門(帶自動閉門器),門框與墻面平齊,縫隙填充密封膠。

傳遞窗:機(jī)械互鎖型,內(nèi)置紫外燈(波長254nm,功率≥15W),滅菌時間≥30分鐘。

3. 設(shè)備配置

核心設(shè)備:

生物安全柜(Ⅱ級,A2型):工作區(qū)氣流0.5m/s,排風(fēng)比例30%,配備HEPA過濾。

超凈工作臺(垂直流):工作區(qū)潔凈度ISO 5級,風(fēng)速0.45m/s±20%。

培養(yǎng)箱(CO?/厭氧):溫度均勻性±0.5℃,濕度控制范圍≥95%RH。

滅菌設(shè)備:

高壓蒸汽滅菌器(121℃/15min):配備真空干燥功能,滅菌記錄可追溯。

干熱滅菌箱(160℃/2h):用于玻璃器皿滅菌,溫度波動≤±2℃。

監(jiān)測設(shè)備:

粒子計數(shù)器(激光式,量程0.1-10μm):實時監(jiān)測潔凈度。

浮游菌采樣器(撞擊式,流量28.3L/min):定期檢測微生物濃度。

4. 水電與控制系統(tǒng)

純化水系統(tǒng):

預(yù)處理(砂濾+碳濾)+RO反滲透+EDI電去離子,產(chǎn)水電阻率≥15MΩ·cm。

管道采用316L不銹鋼,循環(huán)回路設(shè)置紫外滅菌裝置(波長254nm)。

電路設(shè)計:

潔凈區(qū)配電箱獨(dú)立設(shè)置,線路穿管保護(hù)(316L不銹鋼),避免電磁干擾。

關(guān)鍵設(shè)備(生物安全柜、滅菌器)配置UPS不間斷電源,斷電續(xù)航≥30分鐘。

智能控制:

環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)(溫濕度、壓差、粒子濃度)接入樓宇自控系統(tǒng)(BAS),實時顯示并報警。

聯(lián)動控制:潔凈度超標(biāo)時自動增加新風(fēng)量,壓差異常時關(guān)閉傳遞窗。

三、施工流程

1. 設(shè)計階段

需求確認(rèn):根據(jù)實驗類型(如細(xì)胞培養(yǎng)、微生物發(fā)酵)確定潔凈度等級、設(shè)備布局及人流物流路徑。

圖紙繪制:

平面圖:標(biāo)注潔凈區(qū)、緩沖區(qū)、非潔凈區(qū)范圍,設(shè)備定位(生物安全柜、傳遞窗)。

氣流模擬:采用CFD軟件模擬層流分布,優(yōu)化送風(fēng)口/回風(fēng)口位置。

2. 材料采購

彩鋼板:厚度≥50mm,夾芯材料防火等級A級,表面涂覆抗菌涂層(如銀離子)。

環(huán)氧樹脂:無溶劑型,耐化學(xué)腐蝕(酸堿濃度≤10%),厚度≥2mm。

管道:316L不銹鋼(內(nèi)壁電解拋光),配套VCR接頭、密封墊片(PTFE)。

3. 施工安裝

圍護(hù)結(jié)構(gòu)安裝:

彩鋼板吊裝:采用隱藏式龍骨,接縫處打膠密封,拐角處圓弧過渡。

地面鋪設(shè):環(huán)氧樹脂自流平分兩遍施工,第一遍找平,第二遍面層,每遍間隔24小時。

空氣凈化系統(tǒng)安裝:

層流罩吊裝:水平度誤差≤2mm,與天花板縫隙填充密封膠。

HEPA過濾器安裝:采用液槽密封,過濾器邊框與框架間隙≤1mm。

設(shè)備安裝:

生物安全柜就位:調(diào)整水平度(誤差≤2mm/m),與排風(fēng)管道軟連接(硅膠布)。

傳遞窗安裝:機(jī)械互鎖裝置調(diào)試,紫外燈強(qiáng)度檢測(≥70μW/cm2)。

4. 調(diào)試與驗收

單機(jī)調(diào)試:

風(fēng)機(jī)性能測試:風(fēng)量、風(fēng)壓、噪聲是否達(dá)標(biāo)。

HEPA泄漏檢測:掃描法檢測過濾器邊框及接縫處,泄漏率≤0.01%。

系統(tǒng)聯(lián)調(diào):

潔凈度測試:粒子計數(shù)器檢測≥0.5μm顆粒物濃度(ISO 5級≤3,520個/m3)。

浮游菌測試:撞擊法采樣,微生物濃度≤1CFU/m3。

壓差調(diào)試:潔凈區(qū)正壓≥10Pa,相鄰區(qū)域壓差≥5Pa。

5.驗收標(biāo)準(zhǔn):

符合GB 50591-2010《潔凈室施工及驗收規(guī)范》、ISO 14644-1標(biāo)準(zhǔn)。

提交材料:彩鋼板合格證、HEPA檢測報告、環(huán)氧樹脂施工記錄、壓差調(diào)試數(shù)據(jù)。

四、安全措施

1.消毒滅菌:

定期使用臭氧(濃度≥20mg/m3,時間≥60分鐘)或過氧化氫蒸汽(濃度≥300ppm,時間≥30分鐘)進(jìn)行空間滅菌。

設(shè)備表面每日用75%乙醇擦拭,地面用0.1%新潔爾滅溶液拖洗。

2.應(yīng)急處理:

泄漏報警:設(shè)置煙霧探測器,聯(lián)動關(guān)閉送風(fēng)系統(tǒng)并啟動應(yīng)急照明。

人員急救:配備洗眼器、應(yīng)急噴淋裝置,位置距操作區(qū)≤15m。

維護(hù)管理:

每日記錄溫濕度、壓差數(shù)據(jù),每周檢測HEPA阻力(初阻力≤250Pa,終阻力≤500Pa)。

每月更換初效過濾器,每季度檢測浮游菌濃度,每年更換HEPA過濾器。

五、方案優(yōu)勢

潔凈度高:符合ISO 5級標(biāo)準(zhǔn),滿足無菌操作嚴(yán)格要求。

智能控制:環(huán)境數(shù)據(jù)實時監(jiān)控,異常自動報警,降低人為失誤風(fēng)險。

維護(hù)便捷:模塊化設(shè)計,設(shè)備易拆卸更換,清潔死角少。

安全可靠:多重消毒手段,應(yīng)急處理預(yù)案完善,保障人員與實驗安全。


聯(lián)系我們:專業(yè)團(tuán)隊提供設(shè)計、施工、調(diào)試及驗收一站式服務(wù),確保無菌環(huán)境持續(xù)穩(wěn)定。


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